一、眼底照相機(jī)是什么
 

　　眼底照相機(jī)，全稱為眼底攝影系統(tǒng)，是一種專門(mén)用于拍攝人眼視網(wǎng)膜圖像的醫(yī)用光學(xué)電子儀器。它通過(guò)精密的光學(xué)成像系統(tǒng)，將眼底的視神經(jīng)盤(pán)、黃斑區(qū)、視網(wǎng)膜血管等結(jié)構(gòu)清晰記錄下來(lái)，為眼科醫(yī)生提供診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼、年齡相關(guān)性黃斑變性等眼部疾病的關(guān)鍵影像依據(jù)。
 

　　一臺(tái)眼底照相機(jī)的核心構(gòu)成包括：光學(xué)成像系統(tǒng)、照明光源、固視靶標(biāo)系統(tǒng)和圖像采集處理單元。根據(jù)操作方式的不同，市面上主要分為兩大類(lèi)：臺(tái)式眼底相機(jī)和手持式眼底相機(jī)。臺(tái)式設(shè)備通常成像質(zhì)量更高、功能更豐富，但體積較大且固定安裝；手持式設(shè)備則以便攜性為突出優(yōu)勢(shì)，適合床旁檢查、社區(qū)篩查和移動(dòng)醫(yī)療場(chǎng)景。
 

　　從技術(shù)原理上區(qū)分，眼底照相機(jī)還可分為散瞳型和非散瞳型。散瞳型設(shè)備需要通過(guò)藥物將患者瞳孔放大，以獲得更清晰的眼底圖像；而非散瞳型則利用紅外光輔助對(duì)焦，在自然瞳孔狀態(tài)下即可完成拍攝，患者體驗(yàn)更為舒適。
 

　　二、眼底照相機(jī)市場(chǎng)需求狀況
 

　　眼底照相機(jī)市場(chǎng)的需求正在穩(wěn)步增長(zhǎng)，這一趨勢(shì)主要受到多重因素的推動(dòng)。
 

　　從臨床需求層面看，全球范圍內(nèi)慢性眼病的發(fā)病率持續(xù)上升。糖尿病視網(wǎng)膜病變是導(dǎo)致成年人失明的主要原因之一，而糖尿病患者需要定期接受眼底檢查以早期發(fā)現(xiàn)病變。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，青光眼、黃斑變性等年齡相關(guān)性眼病的患者群體也在擴(kuò)大，這直接拉動(dòng)了眼底照相機(jī)在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的配置需求。
 

　　從政策導(dǎo)向來(lái)看，近年來(lái)國(guó)家大力推進(jìn)分級(jí)診療和基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院需要配備基礎(chǔ)的眼科檢查設(shè)備，以便開(kāi)展常見(jiàn)眼病的初步篩查。這類(lèi)政策導(dǎo)向使得性價(jià)比高的手持式眼底照相機(jī)獲得了更大的市場(chǎng)空間。
 

　　在技術(shù)發(fā)展層面，手持式眼底照相機(jī)的技術(shù)進(jìn)步顯著降低了設(shè)備操作門(mén)檻。自動(dòng)對(duì)焦、自動(dòng)拍攝、免散瞳等功能的普及，使得設(shè)備不僅局限于眼科專科使用，內(nèi)分泌科、體檢中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等場(chǎng)景也開(kāi)始配置這類(lèi)設(shè)備。此外，遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展進(jìn)一步拓寬了眼底照相機(jī)的應(yīng)用邊界——基層拍攝的眼底圖像可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳輸至上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行診斷，這一模式在醫(yī)療資源分布不均的地區(qū)具有重要價(jià)值。
 

　　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，全球手持式眼底相機(jī)市場(chǎng)的主要參與者包括Optomed、Remidio、VolkOptical、WelchAllyn等品牌。其中OptomedAurora等產(chǎn)品已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)并在中國(guó)上市銷(xiāo)售。在臺(tái)式設(shè)備領(lǐng)域，TOPCON、蔡司等傳統(tǒng)品牌仍占據(jù)重要地位。整體而言，該細(xì)分市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)正從單純的產(chǎn)品性能比拼，逐步延伸至售后服務(wù)、AI輔助診斷整合等綜合服務(wù)能力的較量。
 

　　三、MiiS赫羅斯品牌介紹
 

　　MiiS赫羅斯(HorusScope)是中國(guó)臺(tái)灣晉弘科技股份有限公司(MedimagingIntegratedSolutionInc.)旗下的自有品牌。晉弘科技成立于2010年，總部位于中國(guó)臺(tái)灣新竹科學(xué)園區(qū)，是一家專注于醫(yī)療影像與診斷設(shè)備研發(fā)、制造和銷(xiāo)售的科技型企業(yè)。
 

　　該公司的業(yè)務(wù)模式涵蓋自有品牌運(yùn)營(yíng)和OEM/ODM代工服務(wù)兩大板塊，產(chǎn)品主要銷(xiāo)往歐洲、美國(guó)、中國(guó)大陸及亞洲其他地區(qū)。MiiS品牌的核心定位于提供便攜式數(shù)字醫(yī)療影像解決方案，其產(chǎn)品線包括手持式眼底照相機(jī)、數(shù)字五官鏡等。
 

　　MiiS赫羅斯在手持式眼底照相機(jī)領(lǐng)域的技術(shù)積累可以追溯到2015年左右。根據(jù)晉弘科技的公開(kāi)信息，該公司早在2015年亞太眼科學(xué)會(huì)年會(huì)上就展出了其手持式免散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)，設(shè)備以其“免散瞳”“體積輕巧易攜帶”“即拍即看即存儲(chǔ)”“可通過(guò)WiFi傳輸照片”等特性引起與會(huì)專家的關(guān)注。
 

　　目前MiiS赫羅斯品牌旗下有多款手持式眼底成像產(chǎn)品，DEC200是其中一款代表性的型號(hào)。該品牌的整體定位偏向于高性價(jià)比的便攜式設(shè)備，適合基層醫(yī)療、篩查項(xiàng)目和遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景。相較于蔡司、拓普康等傳統(tǒng)臺(tái)式眼底相機(jī)品牌，MiiS在頭部市場(chǎng)的品牌影響力仍有差距，但其在便攜式領(lǐng)域的差異化布局顯示了一定的市場(chǎng)敏銳度。
 

　　四、MiiS赫羅斯DEC200型手持眼底照相機(jī)詳解
 

　　產(chǎn)品概述
 

　　DEC200是MiiS赫羅斯旗下一款手持式數(shù)字眼底照相機(jī)，設(shè)計(jì)用于在免散瞳或小瞳孔狀態(tài)下拍攝視網(wǎng)膜圖像，支持眼科疾病的觀察與記錄。該產(chǎn)品符合ISO-10940標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　核心技術(shù)參數(shù)
 

　　成像性能
 

　　圖像分辨率：500萬(wàn)像素(2560×1920像素)
 

　　視野角度：45度
 

　　視頻錄制分辨率：1280×960像素
 

　　圖像格式：JPEG(照片)/H.264(視頻)
 

　　光學(xué)參數(shù)
 

　　對(duì)焦方式：自動(dòng)對(duì)焦與手動(dòng)對(duì)焦兩種模式可選
 

　　屈光度補(bǔ)償范圍：-20D至+20D
 

　　最小適用瞳孔直徑：3.5毫米
 

　　對(duì)焦工作距離：24毫米
 

　　固視系統(tǒng)
 

　　內(nèi)建7個(gè)固視燈，用于引導(dǎo)患者眼球定位，輔助黃斑中心、視神經(jīng)盤(pán)及周邊視網(wǎng)膜的拍攝
 

　　顯示屏
 

　　3.5英寸全彩TFT-LCD觸摸屏
 

　　便攜性參數(shù)
 

　　設(shè)備重量：約450-500克
 

　　外形尺寸：209×90×203毫米
 

　　電源：可充電鋰電池
 

　　操作時(shí)間：約2至4.5小時(shí)(視使用頻率而定)
 

　　充電時(shí)間：約6小時(shí)
 

　　數(shù)據(jù)傳輸
 

　　接口類(lèi)型：MiniUSB、AV輸出
 

　　無(wú)線功能：支持WiFi傳輸
 

　　存儲(chǔ)容量：支持最大32GB存儲(chǔ)卡
 

　　產(chǎn)品特點(diǎn)：
 

　　免散瞳操作。DEC200的最小適用瞳孔直徑為3.5毫米，這意味著大部分患者在自然的生理狀態(tài)下即可完成檢查，無(wú)需藥物散瞳，既節(jié)省了檢查時(shí)間，也避免了散瞳引起的畏光、視近模糊等不適反應(yīng)。
 

　　自動(dòng)化功能。設(shè)備具備自動(dòng)對(duì)焦和自動(dòng)拍攝功能，降低了操作者的學(xué)習(xí)門(mén)檻。根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明，用戶可以在暗室或半暗室環(huán)境中獲得較好的拍攝效果，拍攝亮度可根據(jù)患者膚色進(jìn)行調(diào)節(jié)。
 

　　一機(jī)多用。DEC200可配置特殊的裂隙燈適配器，將手持設(shè)備安裝于裂隙燈上，實(shí)現(xiàn)臺(tái)式化應(yīng)用，增加了設(shè)備的使用靈活性。
 

　　便攜設(shè)計(jì)。約500克的重量配合手持式外形設(shè)計(jì)，使設(shè)備適合床旁檢查、社區(qū)篩查、養(yǎng)老院巡診等移動(dòng)醫(yī)療場(chǎng)景。
 

　　適用場(chǎng)景與局限性
 

　　DEC200的主要定位是基層眼科篩查和便攜式檢查場(chǎng)景，包括：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的眼底病初步篩查、糖尿病患者的年度眼底檢查、內(nèi)分泌科床旁會(huì)診、居家養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的巡診服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療項(xiàng)目的圖像采集端。
 

　　需要指出的是，作為手持式設(shè)備，DEC200在圖像分辨率、視野寬度等方面與傳統(tǒng)臺(tái)式設(shè)備存在客觀差距。對(duì)于需要高分辨率圖像以觀察細(xì)微病變的專科診斷場(chǎng)景，臺(tái)式設(shè)備仍是優(yōu)選。此外，該產(chǎn)品目前未見(jiàn)集成AI輔助診斷功能的公開(kāi)信息，而部分競(jìng)品已具備糖網(wǎng)病變自動(dòng)檢測(cè)能力，這一點(diǎn)在選購(gòu)時(shí)需要根據(jù)實(shí)際需求權(quán)衡。
 

　　五、MiiS赫羅斯DEC200型手持眼底照相機(jī)代理商——上海伊沐醫(yī)療器械有限公司介紹
 

　　公司基本情況
 

　　上海伊沐醫(yī)療器械有限公司(伊沐醫(yī)療)成立于2015年，位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)，是一家以健康科技發(fā)展及臨床實(shí)用性為導(dǎo)向的醫(yī)療科技企業(yè)，致力于以的醫(yī)療理念、高品質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備、完善的解決方案服務(wù)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療和科研單位，成為推進(jìn)國(guó)民健康事業(yè)發(fā)展的積極力量。
 

　　伊沐醫(yī)療經(jīng)營(yíng)的眼科、康復(fù)、體檢設(shè)備，已經(jīng)過(guò)全國(guó)多家醫(yī)院和科研單位多年來(lái)的臨床驗(yàn)證，且深得廣大用戶好評(píng)。我們?cè)谝M(jìn)國(guó)外產(chǎn)品的同時(shí)，也積極學(xué)習(xí)過(guò)外的技術(shù)和臨床經(jīng)驗(yàn)，時(shí)刻關(guān)注醫(yī)療領(lǐng)域的新動(dòng)向和新發(fā)展，多次推動(dòng)和組織國(guó)外專家到中國(guó)進(jìn)行產(chǎn)品培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流，真正實(shí)現(xiàn)了業(yè)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的資源共享。伊沐醫(yī)療以其專業(yè)的銷(xiāo)售和技術(shù)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)秀的運(yùn)營(yíng)能力，獲得了眾多國(guó)內(nèi)外品牌的青睞，達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議并保持有廣泛的合作。同時(shí)在業(yè)內(nèi)良好的信譽(yù)、完善的服務(wù)也贏得了廣大客戶的支持和信賴。
 

　　經(jīng)營(yíng)資質(zhì)與范圍
 

　　上海伊沐醫(yī)療持有第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(許可證號(hào)：滬浦食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20160356號(hào))，同時(shí)完成第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋：
 

　　許可項(xiàng)目：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(具體類(lèi)別包括6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)器具及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器、6825醫(yī)用高頻儀器、6826物理治療設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器、6854手術(shù)室急救室設(shè)備等)
 

　　一般項(xiàng)目：第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售、貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、進(jìn)出口代理
 

　　自主展示項(xiàng)目：第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、專用設(shè)備修理
 

　　業(yè)務(wù)定位與合作
 

　　上海伊沐醫(yī)療是一家以健康科技發(fā)展及臨床實(shí)用性為導(dǎo)向的醫(yī)療科技企業(yè)，致力于為國(guó)內(nèi)醫(yī)療和科研單位提供醫(yī)療設(shè)備及解決方案。公司經(jīng)營(yíng)的眼科、康復(fù)、體檢設(shè)備在全國(guó)多家醫(yī)院和科研單位有使用基礎(chǔ)。公司在引進(jìn)國(guó)外產(chǎn)品的同時(shí)，也開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流服務(wù)。
 

　　該公司代理的產(chǎn)品涵蓋心肺急救類(lèi)設(shè)備(如ZOLL卓爾AEDPlus、邁瑞B(yǎng)eneHeartL1)、康復(fù)理療設(shè)備(肺功能檢測(cè)儀、牽引系統(tǒng)、治療儀)、診斷設(shè)備(非接觸眼壓計(jì)、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀、人體成分分析儀)以及眼科相關(guān)產(chǎn)品等。
 

　　六、眼底照相機(jī)選購(gòu)核心參數(shù)
 

　　無(wú)論選擇臺(tái)式還是手持式眼底照相機(jī)，以下幾個(gè)核心參數(shù)需要重點(diǎn)關(guān)注：
 

　　視野角度
 

　　視野角度決定了單次拍攝可覆蓋的視網(wǎng)膜范圍。45度是手持式設(shè)備的主流水平，足以覆蓋視神經(jīng)盤(pán)和黃斑區(qū)域，滿足糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼等常見(jiàn)眼病的篩查需求。如果需要進(jìn)行更廣泛的周邊視網(wǎng)膜檢查，則需要考慮帶有多個(gè)固視點(diǎn)的設(shè)備，或者選擇臺(tái)式設(shè)備中更大視野的型號(hào)。
 

　　圖像分辨率
 

　　分辨率直接影響圖像的細(xì)節(jié)呈現(xiàn)能力。目前市售產(chǎn)品的主機(jī)分辨率從500萬(wàn)像素到1800萬(wàn)像素不等，部分臺(tái)式設(shè)備可達(dá)更高水平。對(duì)于糖網(wǎng)篩查等基礎(chǔ)應(yīng)用，500萬(wàn)像素可以滿足基本需求；但如果需要進(jìn)行更為精細(xì)的病變觀察，或圖像將用于科研和高質(zhì)量會(huì)診，建議選擇更高分辨率的型號(hào)。
 

　　最小適用瞳孔直徑
 

　　這是衡量免散瞳能力的關(guān)鍵指標(biāo)。參數(shù)值越小，設(shè)備對(duì)自然光線下小瞳孔患者的適用性越強(qiáng)。DEC200的最小瞳孔直徑為3.5毫米，臺(tái)式設(shè)備如TOPCONTRC-NW400可支持小至3.3毫米的瞳孔，部分產(chǎn)品甚至可達(dá)到2.5毫米左右。對(duì)于老年人或某些用藥后瞳孔縮小的患者，更小的最小瞳孔直徑意味著更高的檢查成功率。
 

　　屈光度調(diào)節(jié)范圍
 

　　這一參數(shù)決定了設(shè)備能否清晰拍攝高度近視或遠(yuǎn)視患者的眼底。DEC200覆蓋-20D至+20D的范圍，可滿足絕大多數(shù)人群的檢查需求。選購(gòu)時(shí)應(yīng)注意設(shè)備是否提供自動(dòng)屈光補(bǔ)償功能。
 

　　自動(dòng)化程度
 

　　自動(dòng)化功能包括自動(dòng)對(duì)焦、自動(dòng)曝光、自動(dòng)拍攝、自動(dòng)左右眼識(shí)別等。自動(dòng)化程度越高，設(shè)備的操作門(mén)檻越低，單位時(shí)間內(nèi)可完成的檢查數(shù)量越多，這對(duì)于篩查場(chǎng)景和高流量門(mén)診尤其重要。
 

　　數(shù)據(jù)傳輸與接口
 

　　對(duì)于需要對(duì)接醫(yī)院信息系統(tǒng)的用戶，DICOM標(biāo)準(zhǔn)支持是必須確認(rèn)的功能。此外，USB、WiFi、HDMI等接口的配備情況影響工作流程的順暢度。支持無(wú)線傳輸?shù)脑O(shè)備在移動(dòng)篩查場(chǎng)景中具有明顯優(yōu)勢(shì)。
 

　　AI輔助功能
 

　　如果主要用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的大規(guī)模篩查，集成AI輔助診斷功能的設(shè)備可以顯著提升工作效率。目前部分手持式眼底相機(jī)已具備糖網(wǎng)病變自動(dòng)檢測(cè)功能，并已獲得CE或FDA認(rèn)證。如果預(yù)算允許且有大規(guī)模篩查需求，應(yīng)優(yōu)先考慮此類(lèi)產(chǎn)品。
 

　　售后服務(wù)與支持
 

　　設(shè)備的保修期限、維修響應(yīng)時(shí)間、配件供應(yīng)周期、操作培訓(xùn)服務(wù)等，是實(shí)際使用中不可忽視的因素。根據(jù)醫(yī)院采購(gòu)慣例，建議關(guān)注免費(fèi)保修期不少于2年的產(chǎn)品。
 

　　七、選購(gòu)建議
 

　　場(chǎng)景化選購(gòu)指南
 

　　社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院：這類(lèi)機(jī)構(gòu)通常不具備專職眼科醫(yī)生，設(shè)備需兼顧易用性和性價(jià)比。建議優(yōu)先考慮手持式、免散瞳、具備自動(dòng)拍攝功能的型號(hào)，如MiiS赫羅斯DEC200或同類(lèi)定位產(chǎn)品。重點(diǎn)關(guān)注供應(yīng)商是否提供充分的操作培訓(xùn)和可靠的售后支持。
 

　　二級(jí)及以上醫(yī)院眼科：可考慮臺(tái)式與手持設(shè)備組合配置。臺(tái)式設(shè)備用于門(mén)診常規(guī)檢查，提供更高的圖像質(zhì)量和更豐富的功能；手持設(shè)備用于床旁會(huì)診、嬰幼兒檢查、臥床患者等特殊場(chǎng)景。
 

　　糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查項(xiàng)目：建議選擇視野≥45度、具備AI輔助診斷功能且經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的產(chǎn)品。DEC200等基礎(chǔ)型號(hào)可作為圖像采集端使用，但如果追求篩查效率，可考慮集成AI分析能力的設(shè)備。
 

　　移動(dòng)醫(yī)療與巡回篩查：重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備的便攜性、電池續(xù)航能力、充電便捷性和數(shù)據(jù)上傳功能。支持WiFi或4G/5G網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)上傳的設(shè)備更適合此類(lèi)應(yīng)用。
 

　　采購(gòu)操作提示
 

　　在做出最終采購(gòu)決定之前，建議采取以下步驟：
 

　　樣機(jī)體驗(yàn)。要求供應(yīng)商提供樣機(jī)進(jìn)行實(shí)拍測(cè)試，評(píng)估圖像清晰度、操作流暢度和患者配合度。不同設(shè)備在實(shí)際使用中的體驗(yàn)差異往往比參數(shù)表上的數(shù)字更為明顯。
 

　　資質(zhì)核查。確認(rèn)供應(yīng)商持有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，確認(rèn)設(shè)備已在NMPA完成注冊(cè)。可通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢注冊(cè)信息。
 

　　售后條款確認(rèn)。明確保修范圍、保修期限、維修響應(yīng)時(shí)間、備用機(jī)提供政策等內(nèi)容，并以書(shū)面形式確認(rèn)。
 

　　客戶案例了解。向供應(yīng)商索要同型號(hào)設(shè)備的用戶名單，選擇一至兩家用戶進(jìn)行回訪，了解設(shè)備的實(shí)際使用情況和供應(yīng)商的服務(wù)水平。